淺析 口罩環(huán)氧乙烷滅菌不合格原因查找及應對措施
環(huán)氧乙烷滅菌技術適用于口罩、防護服等不耐高溫、高濕的物品，能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢，能穿透滅菌形狀不規(guī)則物品，滅菌后物品可保持無菌狀態(tài)。但近期，新冠病毒造成的口罩緊張仍在延續(xù)，特別是國外疫情的大范圍暴發(fā)，因此，日常防護戴口罩將成為一種常態(tài)化。醫(yī)療品生產企業(yè)在滅菌口罩或防護服時，由于種種原因經常出現口罩或防護服包內化學指示卡變色不均勻現象，對此物品進行細菌培養(yǎng)，結果顯示有細菌生長，造成時間和成本的浪費，后經分析原因、采取措施后，重新滅菌直至合格。為此，作為口罩、防護服檢測儀器及氣相色譜儀銷售商，將滅菌失敗原因分析如下，望口罩和防護服生產企業(yè)引起重視，從而保證口罩和防護服產品質量，為打贏這場沒有硝煙的疫情阻力戰(zhàn)做出應有的貢獻。
1. 原因分析
（1）醫(yī)用口罩內包裝材料。在對口罩進行環(huán)氧乙烷滅菌時，企業(yè)一般采取塑料小包裝（如10片裝、20片裝、50片裝），由于密封嚴謹透氣性差造成環(huán)氧乙烷難以穿透，難以達到滅菌效果。環(huán)氧乙烷化學指示卡涂料區(qū)由一種特殊的化學制劑制成，經環(huán)氧乙烷滅菌后，涂料區(qū)由紅棕色變?yōu)榫G色，為滅菌合格。如若，指示卡變色不均勻，說明滅菌效果差，可能導致滅菌失敗。
（2）環(huán)氧乙烷濃度。環(huán)氧乙烷（C2H4O)與微生物的蛋白質分子發(fā)生非特異性烷基化作用，造成蛋白質失去反應基團，阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝，導致微生物死亡，從而達到滅菌效果。環(huán)氧乙烷可以殺滅各種微生物，包括細菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌孢子。由于濃度過低亦可造成反應不充分，滅菌效果差。
（3）滅菌柜參數設置。每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力、滅菌劑的濃度和滅菌時間等滅菌參數。由于參數設置不正確造成滅菌失敗。
（4）滅菌物品裝載。滅菌柜內裝載物品上下左右均應有空隙（滅菌物品不能接觸柜壁），物品裝載量不應超過柜內總體積的80%。否則可能造成滅菌不徹底或不均勻等現象。
2. 采取措施
嚴格滅菌消毒制度，規(guī)范滅菌操作流程，安排專人負責。更換具有透氣性包裝袋，如紙塑復合袋等。強化消毒滅菌相關流程知識和注意事項的學習，嚴格執(zhí)行規(guī)則制度，隨時監(jiān)測滅菌有效濃度，并做好記錄。加強規(guī)范化口罩、防護服滅菌裝載次序，做到空間布局合理，間隙有度。
